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所属品牌:sartorius赛多利斯

产品型号:virosart®h

sartorius赛多利斯virosart®hc高容量病毒过滤器,可在血液和血浆应用中可靠,有效地去除小型无包膜和大包膜病毒。hc过滤器预冲洗的需要,从而加快了制造过程。使用现有的外壳或一次性胶囊可以灵活地使用。

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sartorius赛多利斯virosart®hc高容量病毒过滤器

virosart®hc病毒过滤器


应用:

病毒处理: virosart®hc保留小于4的lrv的小型非包膜病毒(例如ppv,mvm)和≥6的lrv的大型包膜病毒(例如mulv)。

目标分子: virosart®hc用于病毒过滤的主要应用是疏水性进料流,例如ivig或任何其他血浆衍生物,以及疏水性抗体和重组蛋白(<150 kd)。

定位: virosart®hc在用于过滤病毒的生物制药产品的纯化过程即将结束时使用。在此阶段,生物制药产品的纯度高,因此污染物(dna,chop,聚集体和脂蛋白)对过滤器的污染将很低。


产品优点:

强大的病毒清除能力: virosart®hc可以保留≥4的lrv(不包膜小型病毒)(例如ppv,mvm)和≥6的lrv(包膜病毒(例如mulv))。该过滤器在整个流量衰减曲线中提供高的病毒安全性,而与操作压力无关。

聪明的过程转移:通过在现有的不锈钢外壳中使用滤筒或一次性胶囊可以实现灵活性。

易于使用: virosart®hc使用水基扩散测试进行了完整性测试,例如,基于sartorius stedim biotech的sartocheck®技术


合规性:

每个单独的过滤器都经过完整性测试

已通过噬菌体pp7验证了对4种lrv去除较小的非包膜病毒的有效性

根据以下要求进行设计,开发和制造

iso 9001认证的质量管理体系

达到或超过当前usp设定的wfi质量标准要求

根据usp细菌内毒素无热原

usp塑料等级测试vi


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